67630-00-6 Tert-butoxikarbonyl-4-NO2-fenylalanin-etylester

Nidanib, det är en kemikalie.Kemiskt namn 1 h - indol - 6 - karboxylsyra, 2, 3 - dihydro - 3 - [[[4 - (metyl [(4 - metyl - 1 - piperazin) acetyl] amino] fenyl] amino] bensen hjärtat av metyl] - 2 - syre -, metylester, (z) - Kliniskt används denna produkt för att behandla idiopatisk lungfibros (IPF).
Nidanib har studerat 1 529 patienter med idiopatisk lungfibros (IPF) i flera kliniska prövningar.De säkerhetsdata som presenteras är baserade på en jämförelse av 1061 patienter som fick nidanib 150 mg två gånger dagligen och placebo i två 52-veckors fas 3, randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade studier (INPULSIS-1 och INPULSIS-2).De vanligaste biverkningarna i samband med användning av nidanib var diarré, illamående och kräkningar, buksmärtor, aptitlöshet, viktminskning och förhöjda leverenzymer.Se [Försiktighetsåtgärder] för hantering av motsvarande biverkningar.MedDRAs systematiska organklassificering (SOC) ger en sammanfattning av biverkningar och frekvensklassificering.
Nidanib är ett substrat för P-gp (se Farmakokinetik).I en specifik studie av läkemedelsinteraktioner ökade kombinerad administrering av ketokonazol, en kraftfull P-gp-hämmare, exponeringen för nidanib till 1,61 gånger per area under kurvan (AUC) och 1,83 gånger genom toppkoncentration (Cmax).
I en läkemedelsinteraktionsstudie med den kraftfulla P-gp-induceraren rifampicin minskade exponeringen för nidanib till 50,3 %, mätt som area under the curve (AUC), i kombination med rifampicin jämfört med enbart Nidanib.Som toppkoncentration (Cmax) minskade den till 60,3 %.
När de administreras i kombination med denna produkt kan kraftfulla P-gp-hämmare (t.ex. ketokonazol eller erytromycin) öka exponeringen för nidanib.I dessa fall bör patientens tolerans mot nidanib övervakas noggrant.Hantering av biverkningar kan kräva avbrytande, dosreduktion eller avbrytande av behandlingen med denna produkt (se [Användning och dosering]).
P-gp potenta inducerare (t.ex. rifampicin, karbamazepin, fenytoin och johannesört) kan minska exponeringen för nidanib.Alternativa kombinationer med ingen eller minimal P-gp-induktion bör övervägas.